星空体育,星空体育官方网站,星空体育APP下载

　　?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他 （电话会议）

　　华安证券、国金证券、华福证券、国海证券、东吴证券、天风 证券、华鑫证券、长江证券、颢科、泓澄、深圳市尚诚资产管 理有限责任公司、长江资管、前海开源、太平资产、国寿安保 基金、中银证券资管、创金合信基金管理有限公司、博远基金、 华夏久盈资产管理有限责任公司、蜂巢基金、天弘基金、长盛 基金、开思基金、天治基金、嘉合基金、广东奶酪投资基金股 份有限公司、太朴持信、太平养老、招商基金、浙江益恒投资 管理有限公司、中实投资、上海玖歌投资管理有限公司、长城 基金、华源证券、碧云资本、上海道禾长期投资管理有限公司、 荷荷晴川私募证券投资基金、上海中域资产管理中心(有限合 伙)、博道基金、招商基金管理有限公司、深圳市翼虎投资管理 有限公司、中邮医药、成都万象华成投资管理有限公司、人保 资产、安徽海富投资、世纪资本、星海投资、中信期货

　　裁姚建平先生、高级副总裁盛海先生、副总裁窦颖辉先生、董 事会秘书李坤先生、财务总监胡成浩先生

　　首先，公司董事会秘书李坤先生介绍了公司2025年三季度 经营情况。公司 2025年第三季度实现营业收入 6.70亿元，同 比增长7.70%，归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，同 比增长6.56%；1-9月份，公司实现营业收入19.63亿元，同比 增长 2.15%，归属于上市公司股东的净利润为5.51亿元，同比 下降6.48%。三季度公司实现营业收入、净利润的双增长，主要 是由于主营业务生长激素以及抗体药物营收的增长。四季度， 公司将继续提升运营效率与效益，进一步巩固主营业务的稳定 增长态势，加快其他业务的提升步伐，努力实现年初制定的恢 复性增长的目标。 接下来会议进入提问环节，公司与投资者就相关问题进行 了沟通，整理如下： 问1：CD7-CART目前的临床规划以及出海规划？ 答： 公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入 突破性疗法品种，目前已经启动II期单臂注册临床，II期临床 首例病人即将入组，争取按照附条件上市。出海的话，待产品 获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至 于欧美国家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA） 有过沟通，可以使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床 II期。届时博生吉公司将综合考虑相关情况，独立申报临床或 寻找合作伙伴进行商务拓展。 问2：博生吉In vivo CAR-T目前的研发情况及未来规划如 何？ 答：In vivo CAR-T平台，基于慢病毒载体系统建立，目前 已经完成临床前的开发，即将进入到研究者发起的临床研究 （IIT）阶段。博生吉公司积极与国内外的CAR-T公司进行技术 上的交流，为出海以及商务合作做储备工作。

　　问3：长效生长激素的进度以及未来的销售策略？ 答：公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素 -Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试 验入组，目前已经递交了III期临床补充申请，预计明年年初 可以启动III期临床试验。 公司与维昇药业合作的隆培促生长素，具有安全性好、有 效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点，我们认为隆 培促生长素优于目前已上市的其他生长激素品种，未来公司将 以此产品进入生长激素的高端市场，提供全方位的服务，以期 可以有更好的市场表现，获得客户的认同。且合作此产品，可 以形成公司生长激素产品的全矩阵，覆盖各种需求的患者人群， 更好的提高公司的产品知名度，利于公司生长激素产品的销售。 问4：Her2单抗在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的数据解读， 有无pfs，pfs率等进一步数据，后续推进的进度如何预期？ 答：“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款 新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶 段性数据呈现出较好的安全性和疗效。此产品在ESMO大会上以 壁报的形式展示了相关数据，经独立影像评估委员会（IRRC） 评估，HuA21（30 mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为 80.8%， HuA21（20 mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为76.7%，显示出 良好抗肿瘤活性。HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg） 组的疾病控制率（DCR）分别为 96.2%、100%，mPFS和mOS均尚 未成熟，将根据临床试验进展进一步收集分析。 目前公司已向药审中心提出沟通交流申请，以确定III期 临床方案，预计今年年底明年年初可以拿到药审中心的补充申 请回复，III期临床试验中，我们计划以一线阳性胃癌为 首发适应症，加快受试者入组和整体临床进度。 问5：公司曲妥珠单抗进院及放量情况，后续联用临床规 划？

　　答：公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市，2024 年实现1个亿的营业收入，2025年1-9月份的营业收入也同比 大幅增长，但此产品目前带来的利润相对较少。针对即将开始 的生物类似物的集采，公司认为对于作为此产品相对晚一点进 入市场的厂家来说是一种利好，目前集采政策相对温和，经过 之前几轮的降价，价格上并不会有太大的冲击，在快速降低销 售费用的情况下，此产品可以快速从营收产品变为盈利产品， 为公司带来销售利润。 针对Her2靶点，公司在研发上做了立体化的布局，在Her2 靶点四个结构域均有布局，“HuA21注射液”是公司自主研发， 靶向HER2第Ⅰ/Ⅱ结构域的一类新药，通过交联HER2受体形成 一个巨大的抗体复合物，联用曲妥珠单抗可显著增加肿瘤抑制 效果；“AK2024注射液”是公司开发的靶向HER2第Ⅲ/Ⅳ结构 域的一类新药，目前已经拿到临床批件，该品种可与HER2受体 结合后阻止生成二聚化产物，从而抑制下游信号通路，临床前 研究表明，“AK2024注射液”联用曲妥珠单抗，抗肿瘤活性显 著高于帕妥珠单抗（Perjeta）与曲妥珠单抗的联用效果；此外 公司还积极布局Her2单抗ADC以及Her2双抗ADC，预计2026 年初可提交IND申请。 问6：生长激素新患入组情况和水针比例增长情况？ 答：公司生长激素新患入组同期保持了增长，生长激素水 针占公司整体生长激素产品比例持续增长，提升公司产品的竞 争力，带来利润的增长， 问7：“PD-L1*4-1BB”的临床研发进展情况？ 答：HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物， I期临床进展顺利，入组已经结束，目前正在受试者随访中，I 期临床试验样本量28例，在黑色素瘤、神经内分泌瘤、肝癌等 适应症上显示出较好疗效，安全性可控。目前已组织II期临床 试验组长单位召开院内方案讨论会，适应症为肝癌和肺外神经

　　内分泌癌，公司将根据与国家药审中心的沟通结果，确定临床 试验方案，并加强非临床转化医学研究，确定潜在适应症，为 后续临床研究工作提供依据。 问 8：公司与宝济药业合作的重组人卵泡刺激素-CTP融合 蛋白注射液以及与维昇药业合作的隆培促生长素的商业化进展 情况？ 答：公司与宝济药业合作的长效促卵泡素，商业化的工作 正在积极推进当中，首批产品即将上市销售。同时进行内部人 员的整合和培训等工作，挂网和医保建档工作也在按计划推进。 据国家医疗保障局统计，2024年全国有超过100万周期的用药 人群，估算促卵泡素2025年有超过40亿元以上的市场规模。 公司希望此产品可以快速获得市场份额，为公司带来新的利润 增长点。 与维昇药业合作的隆培促生长素，学术投入和推广工作正 在开展，重点针对高端市场。公司希望借助此产品可以带动整 体生长激素产品的销售，实现恢复生长激素的快速增长。 问9：未来两年公司销售费用、研发费用的支出计划？ 答：随着创新药临床试验的增加，上市销售品种的增加， 以及从外部引进的优秀产品，预计未来两年公司销售费用和研 发费用会有小幅增加。 总体来说，2025年1-9月份公司整体经营平稳，全年争取 完成恢复性增长的目标。公司对外展开合作，引进多款品种， 丰富公司的产品矩阵，随着产品市场推广和销售活动的展开， 对公司未来几年的经营收入会有强有力的支撑，公司整体基本 面向好。公司积极推动技术创新和产品升级，推进创新药的临 床进度，加快创新药的成果落地，以及合作科研机构、科学家 团队，布局前沿科学技术，都将提升公司的竞争力，夯实公司 的行业地位。 最后，公司执行总裁姚建平先生对此次电话会议做了总结，

　　2025年第三季度公司实现了营业收入、净利润的双增长，1-9 月份营业收入同比实现增长，净利润的下降收窄，为全年实现 恢复性增长的目标打下了良好的基础。从2025年，伴随着公司 新的5年计划的开始，公司在创新药的研发上做了战略性的完 善，在上海设立了创新研究机构，通过自研产品、合作研发产 品、商业化合作产品，为公司持续较快增长提供助力和保障。 同时强化营销能力建设，利用自有产品、利用商业化合作产品， 多层次、多赛道的推进营销能力建设、团队建设，以期获得更 多的市场竞争力。另外公司也在加快产业化产能建设，除了原 有的南区，北区的部分产线将在今年年底陆续投入使用，东区 已经完成一期的基础建设，目前已经启动了内部产线建设，也 将为公司经济的增长和持续发展提供助力。